Nosopharm receives €1 million loan from BpifranceNosopharm obtient un prêt d’un million d’euros de Bpifrance

Funding for preclinical research with the view to applying for clinical trial authorisation for first drug candidate in new class of antibiotics

Lyon, France, February 12, 2018 – Nosopharm, a company dedicated to the research and development of new anti-infective drugs, today announces that it has received €1 million ($1.2M) in funding from Bpifrance in the form of an interest-free loan. This loan will enable Nosopharm to undertake chemistry, manufacturing and controls (CMC) development and regulatory preclinical research for its main drug candidate, NOSO-502. The company plans to submit a clinical trial authorisation application in 2019 with a view to beginning the first clinical trials in humans in 2020.

NOSO-502, the first clinical candidate in the new class of antibiotics known as Odilhorhabdins, is the most advanced molecule in Nosopharm’s portfolio. It inhibits bacterial translation with a new action mechanism. NOSO-502 is intended primarily for the treatment of nosocomial infections caused by Enterobacteriaceae, including polymyxin- and carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE). No novel class of antibiotics against those pathogens has been introduced into clinics since the 1980s.

NOSO-502 has proven to be effective in vivo in several Enterobacteriaceae infection models. The molecule has also shown good tolerance in vivo. It has demonstratred antibacterial activity in vitro against multi-drug resistant clinical isolates (KPC, NDM, OXA and MCR among others). NOSO-502 therefore has significant potential for the treatment of serious nosocomial infections.

“Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) are still not very familiar to the general public. They are often overshadowed by Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) which have dominated discussions for several years. However, the WHO has identified this class as a priority in terms of the need to discover new molecules,” said Sandra Dubos, business innovation manager at Bpifrance. “Nosopharm’s strategic development choices have therefore allowed it to take advantage of a window of opportunity that few players will be able to address with new molecules. We have supported Nosopharm since its creation and we are particularly proud to be on board with this project, with which Nosopharm can reach a key milestone in its development.”

“The funds provided by Bpifrance represent welcome financial support that will smooth the way for us to move towards the next decisive steps for our company, including the submission of a clinical phase authorisation application for NOSO-502,” said Philippe Villain-Guillot, chief executive officer of Nosopharm. “We would like to thank Bpifrance for its trust. We are delighted to be able to push this new first-in-class antibiotic towards the clinical stage and are focusing our efforts on the progression of this project.”

Hospital pathogens with multiple antibiotic resistances are responsible for at least 380,000 infections and 25,000 directly related deaths in the European Union every year[1]. The annual treatment and social costs have been estimated at some €1.5 billion ($1.59bn). From a global perspective, antimicrobial resistance could kill up to ten million people every year by 2050[2], which could cost up to €94 trillion ($100tn). In February 2017, the WHO published a list of priority pathogens[3] for the development of new antibiotics. Enterobacteriaceae were at the top of that list, with critical priority. In 2016, among the Enterobacteriaceae in the European Union, 5% of Escherichia coli and 16% of Klebsiella pneumoniae strains had combined resistance to cephalosporins, aminoglycosides and fluoroquinolones. For K. pneumoniae, resistance to carbapenems, which are used as last resort antibiotics, was 6%[4].

About Nosopharm

Nosopharm is a biotechnology company specialized in the research and development of new antimicrobial molecules. Nosopharm discovered and developed NOSO-502, a first-in-class antibiotic for the treatment of multidrug-resistant hospital-acquired infections. It has developed a unique expertise in the discovery of natural bioactive products stemming from the Xenorhadbus and Photorhabdus microbial genera and in the medicinal chemistry of Odilorhabdins, the new class of antibiotics to which NOSO-502 belongs. Founded in 2009, Nosopharm is based in Lyon, France, and has a staff of eight.

To date, the company has raised a total of €4.3M ($5.2M) in private equity and received €3.8M ($4.6M) in grants from Bpifrance, IMI, DGA, Region Languedoc-Roussillon and FEDER.

www.nosopharm.com/en

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[1] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2009/11/WC500008770.pdf
[2] https://amr-review.org/sites/default/files/160525_Final%20paper_with%20cover.pdf
[3] http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/bacteria-antibiotics-needed/en/
[4] https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/AMR-surveillance-Europe-2016.pdf

Ce financement permettra à la société de réaliser les études précliniques en vue d’une demande d’autorisation d’essai clinique pour le premier candidat médicament d’une nouvelle classe d’antibiotiques

Lyon, France, le 12 février 2018 – Nosopharm, entreprise innovante dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, annonce aujourd’hui avoir obtenu un financement d’un million d’euros de Bpifrance sous forme de prêt à taux zéro. Il permettra de réaliser le développement d’un procédé chimique de fabrication (CMC), ainsi que les études précliniques réglementaires du principal candidat médicament de Nosopharm, NOSO-502. La société prévoit de déposer une demande d’autorisation d’essai clinique en 2019. Les premiers essais cliniques chez l’homme devraient démarrer en 2020.

NOSO-502, le premier candidat clinique de la nouvelle classe antibiotique des Odilhorhabdines, est la molécule la plus avancée du portefeuille de Nosopharm. Elle inhibe la traduction bactérienne avec un nouveau mécanisme d’action. Sa cible principale est le traitement des infections nosocomiales aux Enterobacteriaceae, y compris les Enterobacteriaceae multirésistantes au carbapénèmes (CRE) et aux polymyxines. Aucune nouvelle classe active contre ces pathogènes n’a été introduite en clinique depuis les années 80.

NOSO-502 a montré son efficacité in vivo dans plusieurs modèles d’infections à Enterobacteriaceae. La molécule a également une bonne tolérance in vivo. In vitro, NOSO-502 a démontré une activité antibactérienne contre des isolats cliniques multi-résistants (KPC, NDM, OXA, MCR entre autres). NOSO-502 présente donc un fort potentiel pour le traitement des infections nosocomiales graves.

« Les Enterobacteriaceae multirésistantes au carbapénèmes (CRE) sont encore méconnues du grand public, souvent moins évoquées que Le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) dont on parle régulièrement depuis plusieurs années. Or l’OMS a placé cette classe comme prioritaire en termes de besoin de découverte de nouvelles molécules. Les choix stratégiques de développement de Nosopharm leur permettent donc aujourd’hui de se positionner sur une fenêtre d’opportunité que peu d’acteurs pourront adresser avec de nouvelles molécules. Nous soutenons Nosopharm depuis sa création et sommes particulièrement fiers d’accompagner la société dans ce projet qui va lui permettre de concrétiser une étape importante de son développement », déclare Sandra Dubos, chargée d’affaires innovation chez Bpifrance.

« Les fonds apportés par Bpifrance représentent une aide financière bienvenue qui va nous permettre d’avancer sereinement vers les prochaines étapes décisives pour notre société, notamment le dépôt de demande d’autorisation d’entrée en phase clinique pour NOSO-502 », déclare Philippe Villain-Guillot, président du Directoire de Nosopharm. « Nous tenons à remercier vivement Bpifrance pour sa confiance. Nous sommes ravis de faire progresser ce premier antibiotique d’une nouvelle classe vers la clinique et nous concentrons nos efforts sur l’avancement de ce projet. »

Chaque année en Europe, les pathogènes hospitaliers multi-résistants aux antibiotiques sont responsables d’au moins 380 000 infections et de 25 000 décès directs[1]. Le traitement annuel et les coûts sociaux sont estimés à 1,5 milliard d’euros. Au niveau mondial, la résistance aux antibiotiques pourrait tuer 10 millions de personnes dans le monde chaque année d’ici à 2050, pour un coût total de 94 trillions d’euros[2]. En février 2017, l’OMS a publié une liste de bactéries pathogènes prioritaires[3] pour le développement de nouveaux antibiotiques. Les Enterobacteriaceae occupent le haut de cette liste, avec un niveau de priorité critique. En 2016, les taux de résistance combinée aux céphalosporines, aux aminoglycosides et aux fluoroquinolones chez les Enterobacteriaceae Escherichia coli et Klebsiella pneumoniae étaient respectivement de 5% et de 16% en Europe. Pour K. pneumoniae, le taux de résistance aux carbapénèmes, les antibiotiques de dernier recours, était de 6%.[4]

A propos de Nosopharm

Nosopharm est une société de biotechnologies spécialisée dans la recherche et le développement de nouvelles molécules anti-infectieuses. La société a découvert et développé NOSO-502, un antibiotique de nouvelle génération dans le traitement des infections aux pathogènes hospitaliers multi-résistants. Nosopharm a développé une expertise unique dans la découverte de produits naturels bioactifs issus des genres microbiens Xenorhadbus et Photorhabdus, et en chimie médicale des odilorhabdines, la nouvelle classe d’antibiotiques à laquelle appartient NOSO-502.

Fondée en 2009, Nosopharm est basée à Lyon (France) et s’appuie sur une équipe de huit personnes. A ce jour, la société a levé 4,3M€ en capital privé et a reçu 3,8M€ d’aides publiques de Bpifrance, l’IMI, la DGA, la région Languedoc-Roussillon et FEDER.

www.nosopharm.com

A propos de Bpifrance

Bpifrance finance les entreprises – à chaque étape de leur développement – en crédit, en garantie et en fonds propres. Bpifrance les accompagne dans leurs projets d’innovation et à l’international. Bpifrance assure aussi désormais leur activité export à travers une large gamme de produits. Conseil, université, mise en réseau et programme d’accélération à destination des startups, des PME et des ETI font également partie de l’offre proposée aux entrepreneurs.

Grâce à Bpifrance et ses 48 implantations régionales, les entrepreneurs bénéficient d’un interlocuteur proche, unique et efficace pour les accompagner à faire face à leurs défis.

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[1] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2009/11/WC500008770.pdf
[2] https://amr-review.org/sites/default/files/160525_Final%20paper_with%20cover.pdf
[3] http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2017/bacteria-antibiotics-needed/fr/
[4] https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/AMR-surveillance-Europe-2016.pdf

 

ByPar Philippe Villain-Guillot 12/02/2018 Categories: Les catégories: News

 

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